June 14, 2021

Știri pe bune

Informații de ultima oră

Ordin comun MS și CNAS pentru protocol terapeutic. Medicii pot prescrie produse biosimilare

5 min read



Ministerul Sănătății și Casa Naţională de Asigurări de Sănătate (CNAS) au emis un ordin comun pentru aprobarea protocoalelor terapeutice necesare prescrierii de medicamente compensate, introducând recomandarea de inițiere sau schimbare a produselor biologice de referință cu medicamente biosimilare.

Prin noile prevederi ale ordinului comun publicat joi în Monitorul Oficial se prevede că, pentru inițierea tratamentului specific unei afecțiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile comunitare, medicii pot opta pentru prescrierea unui produs biosimilar.

Totodată, pentru continuarea tratamentului specific pentru care, la momentul prescrierii, există atât produsul biologic de referinţă, cât și produsul biosimilar, se recomandă schimbarea produsului original cu un biosimilar al acestuia.

„La iniţierea sau schimbarea tratamentului cu un medicament biosimilar, medicul curant va prezenta pacientului cea mai bună opţiune pentru acesta și va prescrie medicamentul biosimilar numai după obținerea consimțământului informat al pacientului. Aceste prevederi au scopul de a extinde accesul la opțiuni terapeutice și nu obligă medicii să prescrie un anumit tip de medicament”, transmite, vineri, Ministerul Sănătății..

„Produsele biosimilare sunt certificate prin studii care indică faptul că au aceleaşi efecte cu produsele biologice de referinţă și nu există diferenţe semnificative clinic între cele două în ceea ce priveşte siguranţa, calitatea şi eficacitatea. Prin utilizarea medicamentelor biosimilare creștem accesul pacienților la tratamentul de care au nevoie. Prin această abordare, statul poate să trateze mai mulți pacienți cu aceleași fonduri și creștem numărul de medicamente disponibile, fără a afecta eficacitatea tratamentului”, a declarat ministrul Sănătății, Ioana Mihăilă.

„Măsuri asemănătoare de adopție a medicamentelor biosimilare în terapia recomandată de către medicii prescriptori au fost luate de majoritatea statelor Uniunii Europene, în vederea eficientizării fondurilor disponibile alocate sănătății care să permită un acces mai amplu al pacienților la tratamentul necesar. CNAS va continua și intensifica dialogul cu toți partenerii instituționali pentru identificarea celor mai potrivite soluții, inclusiv din experiența altor țări europene, care să crească accesul pacienților la tratamente sigure și eficiente și să îmbunătățească permanent eficiența utilizării Fondului Național Unic de Asigurări Sociale de Sănătate”, a declarat președintele CNAS, Adrian Gheorghe.Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), medicamentele biologice conțin substanțe active provenite dintr-o sursă biologică, de exemplu din celule sau organisme vii. Medicamentele biologice au o utilizare bine stabilită în practica clinică, fiind în multe cazuri indispensabile pentru tratamentul unor afecțiuni grave și cronice, precum diabetul sau diferitele tipuri de boli autoimune și de cancer. Un medicament biosimilar este un medicament înalt similar cu un alt medicament biologic deja comercializat în UE (cunoscut ca „medicament biologic de referință”). Companiile pot primi aprobarea de punere pe piață a medicamentelor biosimilare după expirarea perioadei de protecție pe piață a medicamentului de referință (aproximativ 10 ani). Deoarece medicamentele biosimilare sunt un tip de medicamente biologice li se aplică toate caracteristicile relevante ale medicamentelor biologice. Având în vedere variabilitatea naturală a sursei biologice și faptul că fiecare producător aplică un proces de fabricație diferit, pot apărea diferențe minore între medicamentul biosimilar și medicamentul său de referință. Medicamentele biosimilare sunt aprobate în conformitate cu aceleași standarde de calitate farmaceutică, siguranță și eficacitate aplicate tuturor medicamentelor biologice aprobate în UE, arată MS.

(sursa: Mediafax)


Senatorul PSD Gabriela Firea susține că primarul general Nicușor Dan nu este interesat de problemele oamenilor și că acesta a anunțat, „relaxat”, că adulții cu dizabilități vor primi mai puțini…


Peste 2.000 de oameni au fost vaccinați vineri în primele ore de funcționare a maratonului de vaccinare din București, ceea ce înseamnă o medie de 8,5 persoane pe minut.

„Peste 2.000 de oameni, aproximativ…


Coordonatorul campaniei de vaccinare anti-Covid din România, Valeriu Gheorghiță, a declarat vineri seara că în Cluj-Napoca rata de vaccinare a depășit 40% și în scurt timp va ajunge la 50%.

„Este unul…


Ministrul Mediului, Tanczos Barna, a declarat vineri seara că ministerul va relua negocierile cu statele europene pentru a putea reloca urși și în alte țări.

Ministrul Mediului, Tanczos Barna, a spus, la…


Elena Mateescu, directorul general al ANM, a anunţat că următoarele două zile vor fi marcate de ploi şi temperaturi scăzute în mai multe regiuni din ţară.

“Da, a venit vara, având în vedere temperaturile d…


Un bărbat de 36 de ani, care făcea kitesurfing la Neptun, a murit vineri după ce a pierdut controlul kite-ului și a căzut în apă.

Potrivit ISU Constanța, un echipaj SMURD și unul de la Ambulanță au…


Consiliul General al Municipiului București a adoptat vineri seara bugetul Capitalei. Bugetul a fost adoptat cu 34 de voturi „pentru”, 5 „împotrivă” și 15 abțineri.

„Bucureștiul are buget. Le mulțumes…


Premierul Florin Cîțu a spus vineri, la maratonul de vaccinare din București, că astfel de evenimente constituie pași importanți pentru revenirea la normalitate: „România este pe drumul cel bun și este mai…


La mai puțin de o lună de zile de la demararea noului program educațional , gratuit, pentru elevii aflaţi în ultimul an de studii din ciclul preuniversitar , program de pregătire intensivă la materiile fizică,…


Persoanele vaccinate ar putea asista pe 22 mai la Cupa României la fotbal, care se va desfășura pe stadionul din Ploiești, potrivit unei propuneri USR PLUS: „Va fi cu titlu experimental, în perspectiva…


Ședința CGMB în care urmează să fie votat bugetul Capitalei nu a fost deloc una liniștită. Fostul viceprimar general Aurelian Bădulescu (PSD) i-a adresat mai multe replici ironice președintelui de…


Comisarii Gărzii de Mediu Constanța și polțiștii de frontieră nu au permis intrarea în țară a 10 containere cu deșeuri, importate dn Germania de o firmă din Prahova.

În acestea se găseau deșeuri…


În perioada stării de alertă procesele civile și penale se pot desfășura online. Actul normativ care prevede acest lucru a intrat în vigoare la data de 2 mai 2021, transmite Ministerul…


Fostul ministru al Sănătății, Vlad Voiculescu a scris pe pagina sa de facebook că procurorii anticorupție au clasat dosarul privind diploma sa obținută în Viena pe motiv că „fapta nu…


România depășește vineri 3,5 milioane persoane vaccinate în România, cu o doză sau două, transmite premierul Florin Cîțu: „Rock on, Romania! Suntem din ce în ce mai aproape de revenirea la…



Citește mai departe

Leave a Reply

Copyright © All rights reserved. | by AF themes.